UDI (унікальна ідентифікація пристрою) - це глобально стандартизована система коду для медичних пристроїв, що складається з ідентифікатора пристрою (DI) та ідентифікатора виробництва (PI), що забезпечує повну відстеження протягом усього життєвого циклу пристрою
Навіщо використовувати код UDI?
Ключові переваги:
- Посилена простежуваність: відстежує пристрій від виробництва до використання, підвищення ефективності відкликання та безпеки пацієнтів.
- Відповідність регуляторних норм: відповідає міжнародним нормам (наприклад, FDA, EU MDR) для доступу до ринку та управління ланцюгами поставок.
- Покращений обмін даними: Стандартизоване кодування дозволяє безперешкодно обмінюватися даними серед лікарень, постачальників та регуляторів, зниження помилок та підвищення ефективності.
Застосування
Використовується на мітках медичних пристроїв, упаковці та базах даних (наприклад, хірургічні інструменти, імплантати).
Передумови та тенденція
Спочатку запропонованийСША FDA, тепер він став міжнародно визнаною системою маркування медичних пристроїв.Китайпоступово реалізував його з 2019 року, що охоплює клас III та деякі медичні пристрої класу II.
Навіщо використовувати друк UV/PIJ Inkjet для UDI -кодів?
- Висока міцність
- Точність та дотримання
- Універсальність
- Ефективність
У Китаї все більше і більше виробників медичних пристроїв приймають ультрафіолетові принтери для струменевих пристроїв для маркування коду UDI, забезпечуючи високоякісні відбитки зі швидкими швидкостями, щоб значно підвищити загальну ефективність виробництва.
Сподіваємось, що цей термін спільне використання є корисним та корисним для всіх вас.
-Зарена Глорія
2025.7.31
